•        香雪精准研发的第一个产品正是上面提到的TAEST16001注射液,使用无自我复制能力的慢病毒转导自体T细胞,表达NY-ESO-1抗原特异性的TCR。

     

           除了开发新一代基因抗肿瘤新药和T细胞基因治疗临床应用技术,香雪精准也是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构,2012年开始率先开展应用TCR的肿瘤药物开发和TCR-T疗法研究,搭建了以TCR-T技术为核心的高亲和力的免疫治疗药物开发、临床治疗技术研发和转化平台。香雪制药同时拥有TCR-T和T细胞活化芯(HATac)两大技术,成为全球开展该技术研究和应用的领先企业之一。

    实体肿瘤治疗大杀器:

    与CAR-T并驾齐驱的TCR-T

     

     

           2022 ASCO上TAEST16001 (香雪生命科学)作为中国第一个获得IND批件的TCR-T产品,部分临床数据(2022 ASCO)相较GSK同靶点管线候选物更佳,并在同年7月率先进入2期临床研究。

     

           Axis开发的其他新TCR-T技术也将在未来与香雪药业在中国大陆展开相关合作。而在此之前,Athenex和香雪精准就针对多形性胶质母细胞瘤的KX-02的研发也进行了合作。

     

     

  • 1.通过体外三基因改造膜蛋白抗原复合物激活脐血源培养的NK细胞表型达到95%以上,杂细胞水平极低,选择性激活细胞活化性受体及细胞毒活性受体,增强对肿瘤细胞的反应敏感性及杀伤敏感性。

     

    2.扩增后NK细胞活化性受体NKG2D、CD94、NKp46、NKp30和NKp44表达阳性率均显著提高。

     

    3.广东香雪干细胞再生医学科技有限公司自主研发升级的培养工艺,能使其中的NK细胞扩增上千倍,NK细胞纯度达95%以上。细胞活性及纯度更高。同时,扩增获得的NK细胞处于较好的活化状态

     

    1.NK细胞又称自然杀伤细胞,属于大颗粒淋巴细胞,是人体先天免疫的核心组成部分;

     

    2.人的NK细胞表型通常为CD3-CD56+/CD16+,在机体抵抗病毒入侵及肿瘤预防方面发挥重要作用;NK细胞分为CD56dim和CD56bright两个亚群;CD56dim占NK细胞90%以上,主要为细胞毒作用CD56bright可产生大量细胞因子,主要起免疫调节作用

     

    3.NK细胞是抗肿瘤的第一道防线,无需抗原预先致敏就可直接识别和杀伤肿瘤细胞,能迅速发挥非特异性杀伤靶细胞的作用;

     

    4.NK细胞主要分布于外周血、肝脏和脾脏中,通常处于休眠状态,信号因子激活后,渗透到组织中攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。

  • “生物样本种子细胞库”(以下简称细胞库)地处国际生物岛,主要发展细胞银行业务,包括存储干细胞和免疫细胞,库设计存储量达三百万份,为组织工程提供及时且质量稳定的种子细胞来源,为有效推动种子细胞库全国建库布局规划,细胞库已与南方航空货运物流有限公司联合打造生物样本空中冷链运输的新合作模式,成为全国首家使用空中冷链运输对生物样本进行远距离转移的企业,解决采集、制备、存储异地化关键问题。通过行业技术规范、质量标准、大数据综合开发优势,保证对种子细胞的种类、质量、活性和数量以高标准要求,并与三甲医院联手为地方的多项科研课题项目研究并建立医学转化中心。

  • 高科技工艺

     

    使用无酶工艺、细胞工厂培养装置控制系统等来提取细胞,使之纯度更高。

    专属FDA培养基

     

    根据不同细胞类型,配置专属拥有FDA的 MDF号无血清培养基,比传统培养基安全,成本高出约53%。

    ryoextra™液氮储存系统

     

    使用自动化Cryoextra™气相液氮储存系统对细胞进行冻存,冻存效果更为出色,整个过程将实时记录,方便数据的追溯。

    流式细胞仪

     

    使用全进口临床型流式细胞仪,高灵敏度和精确程度可以使专业的流式细胞技术人员做到标准化的检测,结果更可靠。

    赛默飞平台

     

    使用全进口赛默飞世尔仪器设备,包含其A2型生物安全柜、低温超速离心机及CO2培养箱等主要细胞制备流程中的主要设备,以确保细胞稳定性。

  • 国际标准cGMP实验室

     

           香雪干细胞实验室(华南)及四川香雪中心实验室(西南),设计分区建造,室内洁净度可达B级 (千级),局部可达A级 (百级)、空气中尘埃、含菌浓度、温湿度、压力、气流速度均符合国际CGMP实验室标准。

     

          同时通过了ISO9001质量管理、ISO14001环境管理、ISO45001职业健康管理国际三体系认证和HQCC服务体系及国家认证认可监督管理委员会认证,为细胞科研、细胞质量监测、细胞存储全流程做最安全的保障。